Az orvostechnikai eszközök azonosítása és nyomon követhetősége az európai egészségügyi szabályozás egyik kiemelt területe lett az utóbbi években. Ennek fontos eleme az UDI (Unique Device Identification) rendszer, amely az orvostechnikai eszközök egységes és nemzetközileg harmonizált azonosítását teszi lehetővé, valamint támogatja a termékek teljes életcikluson át történő követését.
Az alábbi prezentációban Horváth-Hankó Christine részletesen bemutatja az UDI rendszer működését, az azonosítók felépítését, valamint az EUDAMED adatbázis szerepét az orvostechnikai eszközök nyilvántartásában és ellenőrzésében. Az előadás gyakorlati szempontból is segítséget nyújt a gyógyszertári és egészségügyi szereplők számára az új követelmények megértéséhez és alkalmazásához.
A bemutató kitér az UDI azonosítók adattartalmára, a jelölési követelményekre, valamint azokra a fontos határidőkre is, amelyek a rendszer bevezetéséhez kapcsolódnak.