Milyen változások lépnek életbe 2023. június 1-től az elfogadott egészségügyi salátatörvény szerint?
Az egyes egészségügyi, egészségbiztosítási és gyógyszerészeti törvények módosításait fogadta el az országgyűlés 2023. május 3-án. A salátatörvény 22 törvényt módosít, a változások a gyógyszerészetet is érintik. Írásunkban ezek közül a legfontosabbakat mutatjuk be.
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (Gyftv.) módosítása
Pontosították a hatósági eljárásokban a távolság mérését
Közforgalmú gyógyszertárak közötti legkisebb távolság mérése: a módosított jogszabály alapján, legkisebb távolságon, a közúton, vagy közterületen történő megközelítéshez szükséges legrövidebb utat kell érteni.
Új fiókgyógyszertár továbbra is elsősorban a legközelebbi gyógyszertár létesíthet, ez pedig az a gyógyszertár, amelyiknek a létesítési címen lévő ingatlan bejáratához vagy a létesítendő ingatlan műszaki tervdokumentációban megjelölt bejáratához legközelebb esik.
Ideiglenes fiókgyógyszertárak létesítésekor (pl. fesztivál) elsősorban a három legközelebb eső közforgalmú gyógyszertár működtetője kaphat engedélyt. Ekkor a távolságot a rendezvény főbejáratától kell számolni.
A Gyftv. további változásai
A működési célú támogatás igénylésekor a hatóság hivatalból állítja ki a tárgynegyedévet követő harmadik hónap utolsó 10 napjában, nem kell kérelmezni.
A fiókgyógyszertárak létesítési engedélyezési eljárásának időtartama 25 nap helyett ezután megegyezik az általános ügyintézési határidővel. Ha az eljárásban nincsen kérdéses pont (ellenérdekelt fél, hiánypótlás, stb.) a kérelmet 8 napon belül elbíráljak. Ha az eljárásban szükség van hiánypótlásra, a teljes eljárás 60 nap.
A jövőben a gyógyszertárat működtetők nevében és felelősségére egészségügyi tevékenységet végző egészségügyi dolgozóknak az egészségügyi tevékenység végzésével összefüggő adatairól az egészségügyi államigazgatási szerv nyilvántartást vezet.
Közforgalmú gyógyszertárat működtető társaságban az eddigi befolyásszerzés tiltásán túl természetes személy nem szerezhet sem közvetlenül, se közvetett módon tulajdont, ha már legalább négy gyógyszertárat működtető társaságban tulajdonnal rendelkezik.
Szigorodik a támogatásba történő befogadása a más tagállamokban már forgalomban levő és támogatásban részesülő gyógyszereknek (a három legalacsonyabb termelői árú ugyanazon, vagy azonos hatóanyagú gyógyszer számtani átlagánál nem lehet magasabb a termelői ára).
Újként jelenik meg az intézeti és a közvetlen lakossági gyógyszerellátási feladatok elkülönített nyilvántartása. A törvénymódosítás szerint átlátható és technikailag zárt, kizárólag hatósági ellenőrzési tevékenység részére hozzáférhető az elektronikus szakmai nyilvántartási rendszer. Az ellenőrzéséhez szükséges hozzáférést az egészségügyi államigazgatási szerv részére biztosítani kell.
A hatósági ügyek esetében az új ügyintézési szabályokat a törvény hatályba lépését követően alkalmazni kell a 2023. június 1-jén már folyamatban levő ügyeknél is.
Egyéb törvényi változások
2017. évi CL. - Az adózás rendjéről szóló törvény módosítása
A törvény módosítása szerint az OGYÉI negyedévente elküldi a NAV számára a nyilván tartásában szereplő egészségügyi szolgáltatók, így a gyógyszertárakat működtető gazdasági társaságok adatait a NAV részére. Amennyiben a NAV a nyugta, vagy számlaadási kötelezettség elmulasztása miatt eljár az egészségügyi szolgáltatóval szemben, mind az eljárás tényét, és a szolgáltató adatait 15 napon belül megküldi az OGYÉI-nek, hogy ellenőrizze a jogszabályok betartását, és lefolytassa a szükséges közigazgatási eljárást.
A 1997. évi XLVII. - Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló törvény módosítása
A NEAK a törvény hatálybalépésével az EESZT útján is hozzáférhet a szükséges adatokhoz az alábbi esetekben:
az egészségügyi ellátásokra jogosultak részére a kötelező egészségbiztosítás terhére igénybe vehető szolgáltatások rendeléséről és nyújtásáról,
a gazdaságos gyógyszer-, gyógyászati segédeszköz- és gyógyászati ellátás rendelési szabályai betartásának a vizsgálata céljából,
külön jogszabály szerinti szerződés alapján a jogosultak részére nyújtott ellátások finanszírozásakor, illetve az ártámogatás elszámolásakor,
a társadalombiztosítási ellátások megállapítása, kifizetése és a kifizetett ellátások visszafizetése, megtérítése érdekében.
Az 1997. évi LXXXIII. - A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló törvény módosítása
Amennyiben a NEAK ellenőrzéskor kiderül, hogy támogatott gyógyszerek, tápszerek, kötszerek után azok kiadása nélkül számoltak támogatást, a NEAK számára a támogatást, a beteg számára a kifizetett térítési díjat vissza kell fizetni.
Nem nyújtható méltányosságból támogatás a vény nélkül kiadható, nem támogatott gyógyszerekre.
Az 1997. évi CLIV. - Az egészségügyről szóló törvény módosítása
A működési nyilvántartással kapcsolatos ügyeket ezután csak elektronikusan lehet intézni.
A 2000. évi XXV. - A kémiai biztonságról szóló törvény módosítása
A jövőben nem kell bejelenteni azokat a veszélyes anyagokat, melyeket gyógyszertár saját felhasználásra alkalmaz (fertőtlenítőszerek, tisztítószerek),
A 2003. évi LXXXIV. - Az egészségügyi tevékenység végzésének egyes kérdéseiről szóló törvény módosítása
A szabadfoglalkozású egészségügyi tevékenység egyéni vállalkozóként nem folytatható.
A rendelkezések 2023. június 1-től hatályosak.