A szabadalmi jog lazításával ösztönözné a gyógyszerexportot az EU
Az Európai Bizottság a szellemi tulajdonhoz fűződő jogok módosítását javasolja azzal a céllal, hogy az európai gyógyszeripari vállalatok jobban ki tudják aknázni a globális piacokban rejlő lehetőségeket – közölte az uniós bizottság hétfőn.

A tájékoztatás szerint a bizottság „exportcélú gyártás tekintetében biztosított mentességet” javasol a kiegészítő oltalmi tanúsítványok (SPC-k) esetében, amelyek kiterjesztik a szabadalmi oltalmat olyan gyógyszerekre, amelyeket hosszadalmas vizsgálatoknak és klinikai vizsgálatoknak kell alávetni a forgalombahozatali engedély megszerzése előtt.

A mentességnek köszönhetően a jövőben az uniós székhelyű vállalatok gyárthatják majd az SPC-oltalom alatt álló gyógyszerek generikus vagy biológiailag hasonló változatát a tanúsítvány érvényességi ideje alatt, amennyiben a gyártás célja kizárólag olyan nem uniós piacra irányuló export, ahol az oltalom lejárt vagy soha nem is létezett. A mentesség a remények szerint támogatni fogja Európát a gyógyszerkutatás és -fejlesztés területén, a kiegészítő oltalmi tanúsítvánnyal rendelkező gyógyszerek megtartják teljes piaci kizárólagosságukat az EU-ban – közölték.

A kiegészítő oltalmi tanúsítványok olyan szellemi tulajdonhoz fűződő jogok, amelyeket 1992-ben vezettek be az EU-ban a szabadalmi jog kiterjesztéseként. A gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának célja a szabadalom által biztosított tényleges oltalomból kieső azon időveszteség ellensúlyozása, amely a termékeket a szabályozói forgalmazási engedélyek megszerzéséhez szükséges kötelező hosszadalmas tesztelési és klinikai vizsgálati időszak miatt éri. A kiegészítő oltalmi tanúsítvány legfeljebb öt évig meghosszabbíthatja a szabadalmi jogot.

Forrás: MTI
Kelt: 2018-05-29

Kapcsolódó cikkek:
Veszélyes fogyasztószereket is forgalmaznak az interneten
Jön a hadüzenet a gyógyszerhamisításnak
Megérkezett Magyarországról Kárpátaljára a kanyaró elleni oltóanyag első szállítmánya
Az amerikai biztosító nem fizette ki a kezelést, csak a kegyes halálhoz szükséges gyógys
Kanyaró: Németországban is ugrásszerűen megnőtt a megbetegedések száma
Elhallgatta a gyógyszergyár a mellékhatásokat, per indul ellene New Hampshire-ben
Akár 580 millió euróba is kerülhet az Európai Gyógyszerügynökség elköltöztetése
47 halálos áldozatot szedett az influenza Romániában
Az antidepresszánsok hatékonyságát bizonyította egy nagyszabású kutatás
WHO: Négyszeresére emelkedett a kanyarós megbetegedések száma
Jelentősen nőnek a bérek a román egészségügyben
Kritikussá vált az immunglobin-hiány Romániában
Jódtablettákat osztogatnak a belga gyógyszertárak nukleáris baleset esetére
Alzheimer-kutatók kapták az idei „idegtudományi Nobel-díjat”
Már kilenc halálos áldozata van a kanyarónak Szerbiában
Hét év börtönre ítélték a HIV-gyógyszerrel spekuláló amerikai üzletembert
Megjósolhatatlan világjárványra figyelmeztet a WHO
Szigorítanák az opiát tartalmú szerek forgalmazását az Egyesült Államokban
Jóváhagyta az EP az uniós gyógyszerügynökség költözését
Őssejtterápia javíthatja a szklerózis multiplexben szenvedő páciensek állapotát
Kanadában is vizsgálják a Richter méhmiómát kezelő gyógyszerét
Nemcsak az antibiotikumok rombolják a bélflórát egy új kutatás szerint
Állatkísérletek szerint rákmegelőző hatása lehet a Viagrának
Opiátválság alakult ki az Egyesült Államokban
Az Európai Bizottság tovább korlátozná a vegyi anyagok használatát
Tizenhárom éves korig elkerülhető lehet a felnőttkori cukorbetegség
Tovább terjed a kanyaró Romániában
Újabb skót tinédzser halt bele a stresszoldók használatába
Uniós szakminiszterek: A levegőszennyezés csökkentése nagyobb koordinációt igényel
A traumás agysérülések növelhetik a demencia kockázatát